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2018年11月16日，北京大学成立生物统计系。成立仪式在北京大学英杰交流中心报告厅举行，仪式由北京大学医学部人事处处长戴清主持。该系隶属于公共卫生学院，由公共卫生学院、北京大学数学科学学院和北京国际数学研究中心共建。这是国内第一个跨数学和公共卫生学院的生物统计系，也是国内第一个综合性大学成立的生物统计系。
北京大学副校长田刚院士、北京大学医学部副主任张宁教授、中国科学院院士马志明教授、北京大学公共卫生学院院长孟庆跃教授、北京大学数学科学学院院长陈大岳教授、北京大学统计科学中心联席主任陈松蹊发表致辞，北京大学公共卫生学院生物统计系系主任周晓华教授介绍了生物统计系的筹备情况及未来发展规划。来自国内知名高校、科研院所、医疗机构的领导和专家、企业界精英和媒体等百余名嘉宾共同见证了生物统计系的成立。截至成立仪式之时，北京大学公共卫生学院生物统计系共收到来自全国高校的统计系、生物统计系及相关研究单位发来的17封贺信。
生物统计学是对生物医学数据进行分析，测量、控制和解释不确定性的一门科学。其目的是科学地设计试验，并对所得试验数据进行分析，达到减少试验次数、缩短试验周期、迅速找到优化试验方案或数学模型。近年来，随着人们在医学、制药学等领域研究的深入，越来越多的科学问题需要以量化研究依据作为支撑。生物统计越来越受到研究者的重视。
面临机遇的同时，生物统计学研究也面临着海量数据、非随机数据及极小样本数据等挑战。在这样的机遇和挑战面前，国外生物统计学科发展迅速，且影响深远。国际上的知名医学院、公共卫生学院的生物统计学均为重点学科，实力雄厚。比如美国新闻(US News)排名前10名的公共卫生学院中，生物统计学系的规模最高为89名教师。《新英格兰杂志》亦将生物统计学的贡献列为近500年医学领域排位第四的里程碑式重大事件。
在我国，生物统计在国内学科体系中的位置不明确，一直以来都被称为“卫生统计学”，隶属于预防医学下，教学着重于统计方法学在公共卫生的应用，与医学研究结合得还不够紧密。
为促进北京大学在生物统计方面的发展，在北京大学医学部医学和公共卫生研究的基础上，结合数学科学学院、北京国际数学研究中心在数学和统计理论方法的优势，北京大学校本部和医学部共同建立一个跨学部、跨院系、新体制的生物统计系。力争助力北大“双一流”建设，探索生物统计方法学在转化医学、医学、大数据研究等领域的应用。
生物统计系首届系主任由周晓华教授担任。周晓华教授是北京国际数学研究中心的教授，国家干人计划特聘专家，北京大学讲席教授，是国际知名的生物统计学家，全职加入北大之前他是美国华盛顿大学生物统计系的正教授，在因果推断、医疗大数据分析、缺失数据分析等领域做出了许多重要贡献。
在北京大学成立生物统计系将对于提高我国生物统计专业人才培养的质量、多学科交叉和融合等方面，都具有非常重要的现实意义和长远意义。生物统计系将开展与公共卫生学院其他院系、数学科学学院、北京国际数学研究中心等的广泛合作，加强与临床科室的合作，这能促进生物统计研究从临床实际问题出发，既能促进方法学的发展，也能使临床医生在实际应用中能基于更完善的方法学基础。生物统计系将立足中国，面向全球，有效整合北京大学及国内外各种优势资源，致力于使生物统计学科进入国际一流学科的行列。
值得一提的是，依托北京大学公共卫生学院生物统计系的成立和指导，首届生物统计和数据科学论坛也于当日在北京大学举办，论坛邀请美国国家科学院院士Donald Rubin， 美国医学科学院院士Xihong Li，北京大学公共卫生学院生物统计系系主任周晓华教授，美国耶鲁大学生物统计系系主任 Hongyu Zhao，美国华盛顿大学生物统计系系主任Patrick Heagerty、美国北卡大学生物统计系系主任 Michael Kosorok，美国北卡大学生物统计教授 Jason Fine，美国哥伦比亚大学教授Ying Kuen Cheung，Min Qian， Todd Odgen，丹麦哥本哈根大学教授Theis Lange，瑞典乌普萨拉大学教授 Per Johansson，百济神州中国统计负责人、执行总监郭翔博士，以及国内外该领域知名专家学者齐聚北京大学，共同探讨因果推断、医疗等生物统计和数据科学领域的前沿问题。
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